Health & Law Summit | Forschung, Entwicklung & Recht: Datennutzung im Gesundheitsdatenraum

Das Jahr 2025 endet mit einem Highlight: Am Donnerstag, den 27. November 2025 veranstalten wir unseren zweiten Health & Law Summit 2025 in Berlin – rund um das Thema Datennutzung im Gesundheitsdatenraum. Mit dem Inkrafttreten des Gesetzes zur verbesserten Nutzung von Gesundheitsdaten sowie der Verordnung zur Schaffung eines Europäischen Raums für Gesundheitsdaten (European Health Data Space, EHDS) ergeben sich tiefgreifende Veränderungen im Umgang mit sensiblen Gesundheitsdaten.

Unter dem Leitthema „Forschung, Entwicklung & Recht: Datennutzung im Gesundheitsdatenraum“ diskutieren wir gemeinsam mit Vertreterinnen und Vertretern zentraler Behörden sowie führender Unternehmen die praktischen und rechtlichen Auswirkungen dieser neuen Rechtsakte auf die Datennutzung.

Im Mittelpunkt stehen praxisrelevante Fragestellungen entlang der gesamten Innovationskette – von der Grundlagenforschung über die Entwicklung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und KI-Systemen bis hin zur Post-Market-Surveillance.

Ziel der Veranstaltung ist ein ganzheitlicher, juristisch fundierter Blick auf die aktuellen Rahmenbedingungen und ihre Bedeutung für eine datenverarbeitende Gesundheitswirtschaft in Europa.

Seien Sie dabei, wenn wir mit führenden Branchenexpertinnen und Branchenexperten die Weichen für eine innovative und digitale Gesundheitsversorgung der Zukunft stellen!

Wir geben Ihnen Antworten auf folgende Fragestellungen:

• Wie greifen die unterschiedlichen Rechtsakte ineinander? Wie wirken sich die neuen Rechtsakte auf die datenverarbeitende Gesundheitswirtschaft aus?
• Wie weit reicht das Forschungsprivileg? Erstreckt es sich auch auf die privatwirtschaftliche Entwicklung von Systemen Künstlicher Intelligenz?
• Wer hat - jetzt und in Zukunft - Anspruch auf Zugang zu welchen Daten und wie lässt sich dieser Zugang praktisch umsetzen?
• Wie lassen sich sensible Daten risikoarm beforschen? Wann sind Gesundheitsdaten zuverlässig anonymisiert?

Wann & wo findet die Veranstaltung statt?

• Donnerstag, 27. November 2025 | 13:30 – 18:00 Uhr (mit anschließendem Abendessen)
• Restaurant Reinhard Bär, Am Hamburger Bahnhof 4, 10557 Berlin (die Location befindet sich in Berlin-Mitte – ca. 5 Gehminuten vom Hauptbahnhof Berlin)

Preis:

• kostenfrei (*für externe Berater und Kanzleien ist die Teilnahme kostenpflichtig)

Agenda (vorläufig):

Agenda auch hier zum Download (PDF)

Einlass: ab 13.30 Uhr

Begrüßung: 14.00 Uhr

Vorträge: 14:15 – 151:5 Uhr
Block 1: Datenzugang: Data Act, GDNG & EHDS

• Dr. Benedikt Vogel, LL.M. (SRD): Datenzugangsansprüche nach dem Data Act und der EHDS-VO
• Philipp Kachel (Institut für digitale Gesundheitsdaten | IDG | Rheinland-Pfalz): GDNG & EHDS
• Patrick Gössling (Berliner Beauftragte für Datenschutz und Informationsfreiheit): Privilegierung der Gesundheitsforschung

Vorträge & Diskussion: 15.15 – 16.00 Uhr
Block 2: EHDS konkret

Thema: Wer ist wie vom EHDS betroffen und wie setzen wir das um?

• Maro Bader (Roche & Vorstandsvorsitzender sphin-X e. V.)
• Dennis Geisthardt (Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. | VFA)
• Kathrin Schürmann (SRD)

+++ kurze Kaffeepause +++

Vortrag: 16:15 – 16.45 Uhr
Block 3: Künstliche Intelligenz

• Johannes Gilch (SRD): Künstliche Intelligenz und Forschungsdaten: AI Assurance für rechtssichere Datennutzung entlang der Innovationskette

Paneldiskussion: 16.45 – 18.00 Uhr
Regulierung trifft Praxis – Leitplanken für die Datenökonomie

• Natalie Gladkov (Bundesverband Medizintechnologie e. V. | BVMed)
• Julia De Jong (Gleamer AI)
• Dennis Geisthardt (Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. | VFA)
• Christoph Wagenblast (Bundesministerium für Gesundheit)
• Moderation: Dr. Maximilian Wagner (SRD)

ab 18.30 Uhr Get-Together mit Drinks & Food