Health & Life Science: Rechtsberatung für die Digitalisierung im Gesundheitswesen
Die Digitalisierung im Gesundheitswesen in Form von Gesundheits-Apps, Wearables, elektronische Patientenakten oder Gesundheitsplattformen bieten enorme Vorteile für Patient:innen und Gesundheitseinrichtungen. Sowohl für die Nutzer – also Ärzte, Krankenhäuser etc. – als auch die Anbieter solcher Leistungen bringen Sie jedoch etliche rechtliche Herausforderungen in Bezug auf Datenschutz und Datensicherheit mit sich. Wir beraten Sie deshalb zu allen Aspekten, die bei der rechtskonformen Entwicklung und Nutzung digitaler Gesundheitsleistungen wichtig sind.
Wir beraten:
Grundsätzlich beraten wir alle Organisationen, Einrichtungen und Unternehmen im Gesundheitswesen. Unser Fokus liegt dabei auf der rechtskonformen Entwicklung und Nutzung von digitalen Leistungen. Zu unseren Mandanten zählen insbesondere:
- Pharma-Unternehmen
- Krankenhäuser & Kliniken
- eHealth-Unternehmen
- Versicherungen
- Krankenkassen
- IT-Dienstleister
- Forschungseinrichtungen
In diesen Fällen beraten wir:
- eHealth:
eHealth umfasst eine breite Palette von Anwendungen, die das Gesundheitswesen digital transformieren und die Versorgung sowohl für Patienten als auch für Gesundheitsdienstleister verbessern. Dazu gehören u.a. Gesundheits-Apps, Wearables, Telemedizin, Cloud-Lösungen und Telematikinfrastruktur (TI). - Forschung & Datennutzung:
Im Bereich Forschung beraten wir Einrichtungen insbesondere zur rechtskonformen Datennutzung. Dabei spielen neue Richtlinien, wie der EHDS, das GDNG oder das kommende Forschungsdatengesetz ebenso wie Regelungen aus dem SGB eine entscheidende Rolle. - Digitale Medizinprodukte:
Wir beraten Unternehmen und Organisationen zur Entwicklung und Nutzung digitaler Medizinprodukte im Hinblick auf rechtliche Standards wie DiGA und DiPA, Datenschutz und IT-Sicherheit, Vertragsgestaltung oder Wettbewerbs- und Heilmittelwerberecht. - Datenschutz & Datensicherheit:
Wir bieten in allen Bereichen eine vollumfängliche Datenschutz- und Datensicherheitsberatung, da dies insbesondere in Verbindung mit sensiblen Gesundheitsdaten in fast allen Fällen eine entscheidende Rolle spielt. - Regulierungen:
Wir beraten Sie zu allen für Ihre Konstellation einschlägigen Regulierungen – egal, ob DSGVO, EHDS, GDNG, SGB, DNG oder andere Richtlinien, Verordnungen und Gesetze.
So unterstützen wir Sie im Bereich Health & Life Science
- Ganzheitliche Beratung zu Datenschutz und Informationssicherheit:
Wir unterstützen Sie bei der Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzvorschriften sowie im Bereich IT-Sicherheit, um den Schutz sensibler Gesundheitsdaten sicherzustellen. - Datenschutzaudits, DSFA und Konzepte:
Wir führen Datenschutzaudits und Konformitätsbewertungen, einschließlich Datenschutz-Folgenabschätzungen, für Sie durch. Außerdem erstellen wir Zugriffs-, Berechtigungs- und Löschkonzepte und unterstützen Sie bei Anonymisierungs- und Pseudonymisierungsprozessen. - Vertragsgestaltung und -prüfung:
Wir erstellen und überprüfen Verträge, die speziell auf die Anforderungen von Health-Dienstleistungen und -Technologien zugeschnitten sind (z.B. Dienstleister-Verträge, AVV oder Joint Controller Agreements). - Unterstützung bei Apps & Wearables:
Wir begleiten Sie bei Entwicklung, Vertrieb und Nutzung von Gesundheits-Apps und IoT-Prdukten. - KI-Compliance:
Wir entwickeln mit Ihnen AI-Governance-Strukturen für Ihre KI-Lösungen (Nutzung und/oder Entwicklung) und bereiten Sie optimal auf die Anforderungen der KI-Verordnung vor. - Beratung zu Telemedizin und Plattformen:
Wir helfen Ihnen bei der rechtskonformen Durchführung von telemedizinischen Leistungen und der Einhaltung von Plattformregulierungen. - Prüfung von Cloud-Lösungen:
Wir prüfen die rechtlichen Möglichkeiten der Cloud-Nutzung, legen die notwendigen Maßnahmen fest und unterstützen bei der Umsetzung. - TI-Beratung:
Wir beraten Sie zu den speziellen Voraussetzungen und Anforderungen der Telematikinfrastruktur und helfen Ihnen bei der Umsetzung. - Beratung zu digitalen Medizinprodukten:
Wir unterstützen Sie bei der rechtskonformen Nutzung und Entwicklung von digitalen Medizinprodukten. Von der Identifizierung einschlägiger rechtlicher Voraussetzung über die Umsetzung von Compliance-Anfoderungen bis hin zur Vertragsgestaltung und Wettbewerbsrecht. - Außergerichtliche und gerichtliche Vertretung:
Wir vertreten Sie bei der außergerichtlichen Durchsetzung und Abwehr von Ansprüchen sowie in Behörden- und Gerichtsverfahren. - Beratung in Vergabeverfahren:
Wir beraten sowohl Vergabestellen als auch IT-Dienstleister oder Technologie-Unternehmen bei Vergabeverfahren im Gesundheitswesen (z.B. im Bereich Telematikinfrastruktur). - Compliance-Schulungen:
Wir bieten maßgeschneiderte Schulungen für Ihr Team an, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeitenden über die rechtlichen Anforderungen im Health-Bereich informiert sind.
Warum Schürmann Rosenthal Dreyer Ihr Partner für Health-Lösungen ist
Schürmann Rosenthal Dreyer verbindet 16 Jahre juristische Expertise mit tiefgreifendem technischem Know-how, um Ihnen umfassende Lösungen im Bereich Health zu bieten. Unsere Kanzlei verfügt nicht nur über erfahrene Rechtsanwält:innen, sondern auch über Technologie-Expert:innen, die gemeinsam daran arbeiten, Ihre digitalen Gesundheitsprojekte rechtssicher und zukunftsorientiert zu gestalten. Als Initiator des Health & Law Netzwerks engagieren wir uns intensiv im Bereich Recht im Gesundheitssektor und setzen uns für die rechtliche Absicherung innovativer Gesundheitslösungen ein.
Unsere Kompetenz wurde mehrfach anerkannt: Wir wurden mit dem renommierten JUVE Award als Kanzlei des Jahres im Bereich Datenschutz und IT ausgezeichnet und zählen laut The Legal 500 zu den Top-Kanzleien 2024.
Vertrauen Sie auf Schürmann Rosenthal Dreyer – den Partner, der Ihre eHealth-Projekte mit einer einzigartigen Kombination aus juristischer Exzellenz und technischem Verständnis zum Erfolg führt.
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