eHealth-Lösungen: Sicher und rechtskonform in der digitalen Gesundheitswelt
Innovative Gesundheitstechnologien erfordern eine präzise rechtliche Grundlage. Unsere Anwaltskanzlei berät Sie umfassend, damit Ihre eHealth-Lösungen den gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
Was ist eHealth?
eHealth bezeichnet den Einsatz von modernen Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) im Gesundheitswesen, um die medizinische Versorgung zu verbessern, den Zugang zu Gesundheitsdiensten zu erleichtern und administrative Prozesse effizienter zu gestalten. Dazu zählen unter anderem digitale Gesundheitsplattformen, elektronische Patientenakten, Telemedizin, mobile Gesundheitsanwendungen (mHealth) und die Analyse großer Gesundheitsdatenmengen. eHealth eröffnet neue Möglichkeiten, stellt aber auch hohe Anforderungen an Datenschutz, Datensicherheit und rechtliche Konformität.
Welche Anwendungsfälle gibt es im Bereich eHealth?
eHealth umfasst eine breite Palette von Anwendungen, die das Gesundheitswesen digital transformieren und die Versorgung sowohl für Patienten als auch für Gesundheitsdienstleister verbessern. Von der Verwaltung medizinischer Daten bis hin zur Nutzung von Künstlicher Intelligenz – eHealth eröffnet zahlreiche Möglichkeiten, um die Effizienz und Qualität der Gesundheitsversorgung zu steigern.
- Gesundheits-Apps: Spezielle Anwendungen zur Gesundheitsüberwachung, Medikamentenerinnerung, Fitnessverfolgung und mehr, die Patienten aktiv in ihre Gesundheitsvorsorge einbeziehen.
- Wearables und Tracking Devices (IoT): Geräte zur kontinuierlichen Überwachung von Vitaldaten, die präventive Gesundheitsmaßnahmen fördern und die allgemein dem sogenannten Internet of Things zuzuordnen sind.
- Künstliche Intelligenz: Nutzung und Entwicklung KI-gestützter Gesundheitslösungen.
- Cloud-Lösungen: Speicherung und Austausch von Gesundheitsdaten in sicheren Cloud-Umgebungen, die den Zugriff erleichtern und die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Gesundheitseinrichtungen verbessern.
- Telemedizin und Gesundheitsplattformen: Virtuelle Arztbesuche oder Terminbuchungsplattformen ermöglichen den einfacheren Zugang zur Gesundheitsversorgung unabhängig vom Standort.
- Telematikinfrastruktur (TI): Sicheres digitales Netzwerk im Gesundheitswesen zum schnelleren Austausch von Gesundheitsdaten (z.B. durch E-Rezept, E-Patientenakte oder E-Gesundheitskarte)
Welche Herausforderungen gibt es für Unternehmen & Organisationen im eHealth-Bereich?
Unternehmen und Organisationen, die im eHealth-Bereich tätig sind, stehen vor einer Reihe von rechtlichen Herausforderungen, die sorgfältig berücksichtigt werden müssen, um erfolgreiche und rechtskonforme digitale Gesundheitslösungen anzubieten.
Ein zentrales Anliegen ist der Datenschutz, insbesondere die Einhaltung der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO), da Gesundheitsdaten als besonders sensibel gelten. Die Gewährleistung der Datensicherheit und der Schutz vor Cyberangriffen sind ebenfalls essenziell, um das Vertrauen der Nutzer zu gewinnen und gesetzliche Vorgaben zu erfüllen. Außerdem sind ein rechtssicheres Dienstleistermanagement und die Berücksichtigung der Anforderungen aus dem fünften Sozialgesetzbuch (SGB V) elementar.
Weitere Herausforderungen können in der Anbindung an die Telematikinfrastruktur (TI) sowie in der Aufnahme in das DiGA-/DiPA-Verzeichnis beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bestehen.
So unterstützen wir Sie im Bereich eHealth
- Ganzheitliche Beratung zu Datenschutz und Informationssicherheit: Wir unterstützen Sie bei der Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzvorschriften sowie im Bereich IT-Sicherheit, um den Schutz sensibler Gesundheitsdaten sicherzustellen.
- Datenschutzaudits und DSFA: Wir führen Datenschutzaudits und Konformitätsbewertungen, einschließlich Datenschutz-Folgenabschätzungen, für Sie durch.
- Vertragsgestaltung und -prüfung: Wir erstellen und überprüfen Verträge, die speziell auf die Anforderungen von eHealth-Dienstleistungen und -Technologien zugeschnitten sind (z.B. Dienstleister-Verträge, AVV oder Joint Controller Agreements).
- Unterstützung bei Apps & Wearables: Wir begleiten Sie bei Entwicklung, Vertrieb und Nutzung von Gesundheits-Apps und IoT-Prdukten.
- KI-Compliance: Wir entwickeln mit Ihnen AI-Governance-Strukturen für Ihre KI-Lösungen (Nutzung und/oder Entwicklung) und bereiten Sie optimal auf die Anforderungen der KI-Verordnung vor.
- Beratung zu Telemedizin und Plattformen: Wir helfen Ihnen bei der rechtskonformen Durchführung von telemedizinischen Leistungen und der Einhaltung von Plattformregulierungen.
- Prüfung von Cloud-Lösungen: Wir prüfen die rechtlichen Möglichkeiten der Cloud-Nutzung, legen die notwendigen Maßnahmen fest und unterstützen bei der Umsetzung.
- TI-Beratung: Wir beraten Sie zu den speziellen Voraussetzungen und Anforderungen der Telematikinfrastruktur und helfen Ihnen bei der Umsetzung.
- Außergerichtliche und gerichtliche Vertretung: Wir vertreten Sie bei der außergerichtlichen Durchsetzung und Abwehr von Ansprüchen sowie in Behörden- und Gerichtsverfahren.
- Beratung in Vergabeverfahren: Wir beraten sowohl Vergabestellen als auch IT-Dienstleister oder Technologie-Unternehmen bei Vergabeverfahren im Gesundheitswesen (z.B. im Bereich Telematikinfrastruktur).
- Compliance-Schulungen: Wir bieten maßgeschneiderte Schulungen für Ihr Team an, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeitenden über die rechtlichen Anforderungen im eHealth-Bereich informiert sind.
Warum Schürmann Rosenthal Dreyer Ihr Partner für eHealth-Lösungen ist
Schürmann Rosenthal Dreyer verbindet 16 Jahre juristische Expertise mit tiefgreifendem technischem Know-how, um Ihnen umfassende Lösungen im Bereich eHealth zu bieten. Unsere Kanzlei verfügt nicht nur über erfahrene Rechtsanwält:innen, sondern auch über Technologie-Expert:innen, die gemeinsam daran arbeiten, Ihre digitalen Gesundheitsprojekte rechtssicher und zukunftsorientiert zu gestalten. Als Initiator des Health & Law Netzwerks engagieren wir uns intensiv im Bereich Recht im Gesundheitssektor und setzen uns für die rechtliche Absicherung innovativer Gesundheitslösungen ein.
Unsere Kompetenz wurde mehrfach anerkannt: Wir wurden mit dem renommierten JUVE Award als Kanzlei des Jahres im Bereich Datenschutz und IT ausgezeichnet und zählen laut The Legal 500 zu den Top-Kanzleien 2024.
Vertrauen Sie auf Schürmann Rosenthal Dreyer – den Partner, der Ihre eHealth-Projekte mit einer einzigartigen Kombination aus juristischer Exzellenz und technischem Verständnis zum Erfolg führt.
Unverbindliches Erstgespräch im Bereich eHealth
Führen Sie ein unverbindliches Erstgespräch mit unseren spezialisierten Rechtsanwält:innen, um gemeinsam Ihre Situation und Ihren Beratungsbedarf zu erörtern!
Ihre Ansprechpartner:innen
